耐多药结核病(MDR-TB)又称为高度耐药肺结核,是由至少对异烟肼和利福平(两种最有效的结核病药物)产生耐药的结核菌引起的。这些药物用于治疗所有患有结核病的人。
治疗药物
1、Sirturo(Bedaquiline)斯耐瑞(富马酸盐贝达喹啉)
贝达喹啉(Bedaquiline)是40余年来首次采用新型作用机制治疗肺部耐多药结核病(MDR-TB)的药物,贝达喹啉是联合治疗必不可少的一部分,否则无法提供有效的治疗方案。
目前,该药物在不同患者群体中的有效性和安全性尚不清楚。有关更多详细信息,请参阅 贝达喹啉说明书。
剂量和给药
由于可能发生严重不良事件,因此不建议所有耐多药结核病患者使用贝达喹啉。用苯乙胺治疗的患者应由当地卫生部门和抗药性结核病管理专家进行治疗。
- 贝达喹啉可用于治疗成人(≥18岁),确诊为肺部耐多药结核病。
注意:如果无法提供有效的治疗方案,可考虑给儿童,艾滋病毒感染者,孕妇,肺外结核患者以及伴随药物共病的患者使用贝达喹啉。在这些人群中推荐普遍使用贝达喹啉之前,需要进一步研究。
具体事项请向专家临床咨询:向医院传染科或疾病预防控制中心的结核病咨询中心进行医疗咨询。
推荐剂量
用于治疗成人肺部耐多药结核病的推荐剂量的贝达喹啉是:
- 每周1至2周:400mg(4片100mg)口服,每日一次
- 每周3至24周:200mg(2片100mg),每周三次,总剂量为每周600mg
启动和停止
贝达喹啉的使用期限为24周。
- 当治疗选择有限时,可以根据具体情况使用倍他喹,持续时间超过24周。
该药的半衰期为4-5个月。考虑在治疗方案中停用其他药物前4-5个月停用贝达喹啉,以减少或避免长时间暴露于作为单一药物的低水平贝达喹啉和随后的获得性耐药。
德拉马尼(Delamanid),属于硝基咪唑类药物,是一种与其他抗结核药物一起用于活性耐多药结核病。德拉马尼的作用是阻止霉菌酸的生成,从而破坏细菌细胞壁的稳定性。德拉马尼(Delamanid)由日本大冢制药公司开发,印度Mylan迈兰公司持有印度和南非的独家许可证,为肺耐多药结核病患者提供德拉马尼(Delamanid)。德拉马尼尚未在女性怀孕期间进行过研究。常见的副作用包括头痛,头晕和恶心。其他副作用包括QT延长。
- 2014年,德拉马尼在欧洲,日本和韩国获准用于医疗用途。在欧洲药品管理局(EMA)推荐用于耐多药肺结核成人德拉马尼有条件的上市许可,没有因为替代性或耐受性的其他治疗方法。EMA认为数据显示,德拉马尼的益处大于风险,但需要对长期有效性进行额外的研究。德拉马尼列名于世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。
- 2016年,全球控制结核病伙伴关系达成协议,德拉马尼在100多个国家上市。
德拉马尼(Delamanid)&贝达喹啉(Bedaquiline)被认为是抗击结核病防御的最后一道防线。
Pretomanid是为PA-824的新型抗菌药物化合物的通用非专利名称。
2019年8月14日,美国FDA宣布,批准由非盈利组织全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)开发的pretomanid上市,与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用,治疗(多药耐药)特定高度耐药肺结核(TB)患者。
Pretomanid是近40年来FDA批准的第3款抗肺结核新药,也是第1款由非盈利组织开发并且上市的肺结核新药。