Talzenna（talazoparib）他拉唑帕尼剂型
胶囊 为0.25mg/1mg
口服管理
口服或不口服食物
吞下硬胶囊整个; 不要打开或解散
如果患者呕吐或错过剂量，请不要再服用一剂; 平时服用下一剂
存储
胶囊：储存在20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行
乳腺癌
适用于有害或疑似有害种系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人
含有或不含食物的1毫克口服 每天1次
继续，直到疾病进展或不可接受的毒性发生
剂量修改
在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少
0.25毫克胶囊可用于减少剂量
不良反应的剂量减少水平
- 首次剂量减少：0.75mg（三个0.25mg胶囊）口服 每天1次
- 第二次剂量减少：0.5mg（两个0.25mg胶囊）口服 每天1次
- 第三剂量减少：0.25mg（一个0.25mg胶囊）口服 每天1次
- 如果需要减少> 3剂量，则停止治疗
血红蛋白<8 g / dL
- 扣留至血红蛋白≥9g/ dL的水平
- 以减少的剂量恢复治疗
血小板计数<50,000 / mcL
- 保留直至水平消退至血小板计数≥75,000/ mcL
- 以减少的剂量恢复治疗
中性粒细胞计数<1000 / mcL
- 保留直至水平消退至中性粒细胞计数≥1500/ mcL
- 以减少的剂量恢复治疗
非血液学≥3级
- 保留直到等级≤1
- 考虑以减少的剂量恢复或停止
与P-糖蛋白（P-gp）抑制剂共同给药
- P-gp抑制剂（即胺碘酮，卡维地洛，克拉霉素，伊曲康唑，维拉帕米）：避免使用; 如果不能避免共同给药，将talazoparib剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
- 一旦停用这些P-gp抑制剂，在启动P-gp抑制剂之前增加剂量（在抑制剂的3-5个半衰期后）至所用剂量
- 在临床前试验中未特别研究的其他P-gp抑制剂也可能增加塔拉唑巴的全身暴露; 如果共同管理，谨慎监督
肾功能不全
- 温和（CrCl 60-89 mL / min）：无剂量调整
- 中等（CrCl 30-59 mL / min）：将剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
- 严重（CrCl <30 mL / min）或需要血液透析的患者：未研究
肝功能损害
- 轻度（总胆红素≤1xULN和任何AST> ULN或总胆红素> 1-1.5x ULN和任何AST）：无剂量调整
- 中度至重度（总胆红素> 1.5x ULN和任何AST）：未研究
不良反应
除非另有说明，否则不良反应包括所有等级
> 10％
- 血红蛋白减少（90％）
- 白细胞减少（84％）
- 淋巴细胞减少（76％）
- 中性粒细胞减少（68％）
- 疲劳（62％）
- 血小板减少（55％）
- 葡萄糖增加（54％）
- 贫血（53％）
- 恶心（49％）
- 增加AST（37％）
- 碱性磷酸酶增加（36％）
- 中性粒细胞减少症（35％）
- ALT增加（33％）
- 头痛（33％）
- 减少钙（28％）
- 血小板减少症（27％）
- 呕吐（25％）
- 脱发（25％）
- 腹泻（22％）
- 食欲下降（21％）
- 腹痛（19％）
- 头晕（17％）
- 白细胞减少症（17％）
3级
- 血红蛋白减少（39％）
- 贫血（38％）
- 中性粒细胞减少症（18％）
- 中性粒细胞减少（17％）
- 淋巴细胞减少（17％）
- 白细胞减少（14％）
- 血小板减少症（11％）
- 血小板减少（11％）
1-10％
- Dysgeusia（10％）
- 消化不良（10％）
- 口腔炎（8％）
- 淋巴细胞减少（7％）
3级
- 血小板减少（4％）
- 中性粒细胞减少（3％）
- 疲劳（3％）
- 葡萄糖增加（2％）
- 碱性磷酸盐增加（2％）
- 呕吐（2％）
- 头痛（2％）
- AST / ALT增加（1-2％）
- 减少钙（1％）
4级
- 血小板减少症（4％）
- 中性粒细胞减少症（3％）
- 贫血（1％）
<1％
- 食欲下降，3级
- 恶心，3年级
- 淋巴细胞减少，4级
- 白细胞减少，4级
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