剂型
片剂 30毫克/60毫克/90毫克
丙型肝炎
适用于sofosbuvir用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1和3的感染
基因型1
- 无肝硬化或补偿(Child-Pugh A)肝硬化:60 mg(加sofosbuvir 400 mg)口服 ,每天1次 12周
- 失代偿(Child-Pugh B或C)肝硬化或移植后:60 mg(加索非布韦400 mg)口服 ,每天1次加利巴韦林治疗12周
基因型3
- 没有肝硬化:60毫克(加索非布韦400毫克)口服 ,每天1次 12周
- 补偿(Child-Pugh A)或失代偿(Child-Pugh B或C)肝硬化或移植后:60 mg(加索非布韦400 mg)口服 ,每天1次加利巴韦林治疗12周
利巴韦林给药
- 具有Child-Pugh B或C肝硬化或移植后的HCV基因型1或3
- 最初600毫克口服 ,每天1次,耐受性增加至1000毫克/天
- 根据血红蛋白和CrCl调整利巴韦林起始剂量和治疗剂量
- HCV基因型3与代偿性肝硬化(Child-Pugh A)
- 基于体重的利巴韦林给药量为1000毫克/天(体重<75千克)或1200毫克/天(体重≥75千克)口服分为每天2次(含食物)
剂量修改
肾脏或肝脏损伤(任何程度):无需调整剂量
不推荐用于不良反应的达卡他韦剂量减少
CYP抑制剂或诱导剂
- 与强CYP3A抑制剂共同给药:将剂量减少至30mg /天
- 与中度CYP3A诱导剂共同给药:将剂量增加至90mg /天
- 与强CYP3A诱导剂共同给药:禁忌
剂量注意事项
肝硬化患者接受达卡他韦与索非布韦联合治疗12周后HCV基因型3感染患者的持续病毒学应答率(SVR)降低; 没有确定肝硬化患者的最佳持续时间
如果在接受含有索非布韦的达卡他韦的患者中永久停用sofosbuvir,那么也应该停用达卡他韦
基因型1a的患者可能出现NS5A耐药; 考虑在治疗开始前感染HCV基因型1a的肝硬化患者的氨基酸位置M28,Q30,L31和Y93筛查NS5A多态性
在开始用HCV直接作用抗病毒药物(DDAs)治疗之前,对所有患者进行当前或之前乙型肝炎病毒(HBV)感染的证据测试
口服管理
可带或不带食物
存储
储存温度控制在25°C(77°F),允许偏差在15-30°C(59-86°F)之间
不良反应
> 10%
- 头痛(14%)
- 疲劳(14%)
1-10%
- 恶心(8%)
- 腹泻(5%)
- 脂肪酶升高,> 3 x ULN(2%)
上市后报告
心脏疾病:服用胺碘酮治疗的患者出现严重的症状性心动过缓,他们开始使用sofosbuvir联合另一种HCV直接作用抗病毒药,包括达卡他韦。