【药物名称】
通用名称:阿帕他胺片
商品名称:安森珂® ERLEADA®
英文名称:Apalutamide Tablets
汉语拼音:Apata’an Pian
【适应症】
转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者
有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
【规格】60 mg
[剂量调整]
如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原
有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。
【用法用量】推荐剂量
本品的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg/片的片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。
可以单独服用或与食物同服。
患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)
治疗或已接受过双侧睾丸切除术。
如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本
品以弥补漏服剂量。
其他给药方法
对于吞咽整片药物困难的患者,可将推荐剂量的阿帕他胺片与苹果酱混合后服用。
- 将完整的阿帕他胺片与 120 mL 的苹果酱一起搅拌混合。请勿弄碎药片。
- 等待 15 分钟,搅拌混合物。
- 再等待 15 分钟,再次搅拌混合物直至药片分散在苹果酱中(充分混匀,无块状药片残
留)。 - 用汤匙舀起混合物立即服用。
- 用 60 mL 水冲洗容器后立即饮用。再用 60 mL 水重复冲洗第二次,以确保服用了完整
的给药剂量。
在制备后 1 小时内服用混合物。请勿将阿帕他胺片与苹果酱混合存放[见【药代动力学】]。
【不良反应】
由于临床试验的条件各异,不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率无直接可比性,
也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。
随机、安慰剂对照临床试验(TITAN 和 SPARTAN)中最常见的(≥10%)且阿帕他胺组
发生率更高(比安慰剂组高≥2%)的不