阿帕他胺说明书/剂型/用法用量/适应症/不良反应…

本文作者: 2年前 (2023-05-30)

【药物名称】 通用名称:阿帕他胺片商品名称:安森珂® ERLEADA®英文名称:Apalutamide Tab […]

【药物名称】

通用名称:阿帕他胺片
商品名称:安森珂® ERLEADA®
英文名称:Apalutamide Tablets
汉语拼音:Apata’an Pian

【适应症】

转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者

有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

【规格】60 mg

[剂量调整]

如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原
有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。

【用法用量】推荐剂量

本品的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg/片的片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。
可以单独服用或与食物同服。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)
治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本
品以弥补漏服剂量。

其他给药方法

对于吞咽整片药物困难的患者,可将推荐剂量的阿帕他胺片与苹果酱混合后服用。

  1. 将完整的阿帕他胺片与 120 mL 的苹果酱一起搅拌混合。请勿弄碎药片。
  2. 等待 15 分钟,搅拌混合物。
  3. 再等待 15 分钟,再次搅拌混合物直至药片分散在苹果酱中(充分混匀,无块状药片残
    留)。
  4. 用汤匙舀起混合物立即服用。
  5. 用 60 mL 水冲洗容器后立即饮用。再用 60 mL 水重复冲洗第二次,以确保服用了完整
    的给药剂量。
    在制备后 1 小时内服用混合物。请勿将阿帕他胺片与苹果酱混合存放[见【药代动力学】]。

【不良反应】

由于临床试验的条件各异,不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率无直接可比性,
也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。

随机、安慰剂对照临床试验(TITAN 和 SPARTAN)中最常见的(≥10%)且阿帕他胺组
发生率更高(比安慰剂组高≥2%)的不

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