非小细胞肺癌
用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变,如FDA批准的测试所检测。
口服 250毫克/1次/每日,直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量调整
在产生不利影响后最多停留14天
- 急性发作或恶化的肺部症状(呼吸困难,咳嗽,发烧)
- ≥2升ALT和/或AST升高
- ≥第3次腹泻
- 严重或恶化的眼部疾病(包括角膜炎)的体征和症状
- ≥对3次皮肤反应
- 当不良反应完全消退或改善至1级时,可恢复吉非替尼
永久停止
- 确诊间质性肺病
- 严重的肝功能损害
- 胃肠穿孔
- 持续性溃疡性角膜炎
与强CYP3A4诱导剂共同给药
- 在没有严重药物不良反应的情况下,将剂量增加至500 mg/1次/每日
- 停止使用强CYP3A4诱导剂后,恢复250 mg/1次/每日
用药管理
可带或不带食物
错过剂量:不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量
吞咽困难
- 将片剂浸入4-8盎司的水中并搅拌约15分钟
- 立即饮用液体或通过NG管给药
- 用另外4-8盎司的水冲洗容器,立即饮用或通过NG管给药,以确保完全剂量
不良反应
> 10%的
皮肤反应,所有等级(47%)
腹泻,所有等级(29%)
食欲下降,所有年级(17%)
呕吐,所有等级(14%)
ALT增加,所有等级(11.4%)
1-10%
AST增加,所有等级(7.9%)
口腔炎,所有等级(7%)
结膜炎,睑缘炎和干眼症(6.7%)
结膜炎/睑缘炎/干眼症(6%)
ALT增加,3-4级(5.1%)
指甲疾病,所有等级(5%)
腹泻,3-4级(3%)
AST增加,3-4级(3%)
胆红素增加,各级(2.7%)
食欲下降,2-3级(2.3%)
皮肤反应,3-4级(2%)
间质性肺病,所有等级(1.3%)
呕吐,3-4级(1.2%)
<1%
间质性肺病,3-4级(0.7%)
胆红素升高,3-4级(0.7%)
口腔炎,所有等级(0.3%)
角膜糜烂和睫毛异常增长(0.2%)
指甲疾病,3-4级(0.1%)
胃肠穿孔(0.1%)
眼角膜炎(0.1%)
多形性红斑和大疱性皮炎(0.08%)
致命的肝毒性(0.04%)
上市后报告
肾脏和泌尿系统疾病:膀胱炎,出血性膀胱炎
皮肤和皮下组织疾病:皮肤血管炎