药物名称：SYHX1901片（JAK/TYK2抑制剂）
临床试验：评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
试验目的：主要目的 ：评价SYHX1901片对非节段型白癜风患者的初步有效性
次要目的：
- 评价SYHX1901片对非节段型白癜风患者的有效性
- 评价SYHX1901片对非节段型白癜风患者的安全性；
- 评价SYHX1901的PK特征
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 65岁(最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1自愿签署知情同意书，并能充分理解并遵守试验相关流程；2年龄为18~65周岁（包含临界值），性别不限；3临床诊断为非节段型白癜风；4同意在整个研究期间停止所有用于治疗白癜风的药物和程序（包括筛选期至完成安全随访）；5若育龄妇女，则应非孕期或哺乳期，首次给药前3日内血妊娠试验结果呈阴性，且受试者以及其伴侣在研究期间以及研究结束后至少28天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施； |
| 排除标准 | 1当前被诊断为其他活动性色素减退疾病；2筛选或基线访视时，存在研究者认为会干扰评估或治疗应答评估的活动性炎症性皮肤病或皮肤病表现；3筛选期存在临床显著意义（由研究者判定）的TSH或游离T4异常，且研究者认为受试者不适合参加本研究;4既往曾用过脱色剂治疗，皮肤移植治疗；5既往曾接受光疗、局部治疗或系统性治疗，需按方案规定时间进行洗脱；6患有需要医疗干预的活动性细菌/病毒/其他病原体感染；7伴有进展性的或未控制的系统疾病，或伴有其他研究者判断不适合参加本临床试验的慢性疾病患者；8筛选前1年内有酗酒、药物滥用史；既往有明确诊断记录的神经或精神障碍史，如重度抑郁、自杀倾向、癫痫、痴呆等；9研究者认为受试者存在其他任何不适合参加本临床研究的原因。 |
目标入组人数：中国国内:144 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
项目所在地：上海、广州、武汉、昆明、成都、无锡、嘉兴、合肥、芜湖、西安、贵阳、济南、太原、重庆、北京、沈阳、长沙、邯郸、银川、南阳、石家庄、南昌（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20241075（C101970K）新研
主办方：石药集团欧意药业有限公司
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