【药品名称】
- 成份/通用名称：曲美替尼（Trametinib）
- 商品/品牌名称：Mekinist/迈吉宁
- 剂型：0.5mg和2mg， 片剂
黑色素瘤
1、治疗前确认在存在BRAF V600E和V600K突变。
2、曲美替尼的推荐剂量方案是 每天1次 口服 2mg
3、作为单药和与达拉非尼联用 150mg，口服达拉非尼每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。
4、治疗：持续直至疾病复发或不可接受的毒性
5、辅助治疗：继续持续至疾病复发长达1年，或不可接受的毒性
非小细胞肺癌
1、与达拉非尼联合用于BRAF V600E突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
2、曲美替尼的剂量方案是 每天1次 口服 2mg
3、每日2次/口服 达拉非尼150mg/次
4、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
甲状腺癌
1、曲美替尼与达拉非尼联合用于成人BRAF V600E突变，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC），没有令人满意的局部治疗选择。
2、曲美替尼的剂量方案是 每天1次 口服 2mg
3、每日2次/口服 达拉非尼150mg/次
4、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量调整
曲美替尼（单药或与达拉非尼联合用药）的剂量减少
- 首次剂量减少：1.5mg/每天
- 第二剂量减少：1mg/每天
- 随后的修改：如果不能耐受曲美替尼 1mg /天，则永久停药
当与曲美替尼一起给药时，达拉非尼的剂量减少
- 首次剂量减少：每日2次/口服 100mg
- 第二剂量减少：每日2次/口服 75mg
- 第三剂量减少：每日2次/口服 50mg
- 随后的修改：如果不能耐受达拉非尼 每日2次/口服 50mg ，则永久停药
药发热反应
- 发热101.3-104°F：不要改变曲美替尼; 暂停达拉非尼直到发热消退，然后以相同或更低的剂量恢复
- 发烧> 104°F或发烧并发严重，低血压，脱水或肾功能衰竭：停止使用曲美替尼直至发热消退，然后以相同或更低的剂量恢复; 暂停达拉非尼，然后以较低剂量恢复或永久停药
皮肤病学反应
- 难以忍受的2年级，或3或4年级
- 暂停≤3周; 如果改善，恢复较低的剂量水平
- 如果在暂停3周后没有改善，则永久停止
- 适用于曲美替尼和达拉非尼
无症状LVEF
- 无症状，LVEF绝对降低≥10％，但低于预处理值的LLN
- 曲美替尼：暂停≤4周; 如果改善至正常LVEF值，则恢复较低剂量水平; 如果没有改善到正常，永久停止
- 达拉非尼：不要改变剂量
症状性CHF
- 症状性充血性心力衰竭（LVEF绝对降低>基线的20％，低于LLN
- 曲美替尼：永久停药
- 达拉非尼：暂停，如果改善，则以相同剂量恢复
简单的DVT或PE
- 曲美替尼：停用治疗≤3周; 如果改善到0-1级，则以较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止
- 达拉非尼：不要改变剂量
眼部毒性
- 视网膜色素上皮脱离（RPED）
- 曲美替尼：扣留≤3周; 如果改善到0-1级，则以较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止
- 达拉非尼：不要改变剂量
- 视网膜静脉阻塞
- 曲美替尼：永久停药
- 达拉非尼：不要改变剂量
- 葡萄膜炎和虹膜炎
- 曲美替尼：不要改变剂量
- 达拉非尼：扣留≤6周; 如果改善到0-1级，则以相同剂量恢复，如果没有改善，则永久停止
间质性肺病/肺炎
- 曲美替尼：永久停药
- 达拉非尼：不要改变剂量
其他
- 适用于曲美替尼和达拉非尼
- 难以忍受的2级或3级不良反应：扣留≤3周; 如果改善到0-1级，则在较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止
- 首次发生任何4级反应：停留至0-1级，然后以较低剂量水平恢复，或永久停止
- 经常性4级反应：永久停止
肾功能不全
- 轻度至中度：无需调整剂量
- 严重：未确定安全性和有效性
肝功能损害
- 温和：无需调整剂量
- 中度至重度：未建立安全性和有效性
剂量注意事项
患者选择
- 在开始用THxID BRAF试剂盒治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E（黑色素瘤和NSCLC）或V600K（仅黑色素瘤）突变
使用限制
- 未适用于接受过BRAF抑制剂治疗的患者的治疗
扫一扫 
