【药品名称】
- 成份/通用名称：Dabrafenib/达拉非尼
- 商品/品牌名称：Mekinist/泰菲乐
- 剂型：50mg和75mg， 胶囊
黑色素瘤
- 治疗前确认在存在BRAF V600E和V600K突变。
- 达拉非尼单药治疗，每日2次/口服 150mg/次
- 联合曲美替尼治疗，每日1次/口服曲美替尼2mg
- 治疗：继续直至疾病复发或不可接受的毒性
- 辅助治疗：完全切除实体瘤后，继续持续至疾病复发或不可接受的毒性长达1年
非小细胞肺癌
- 与曲美替尼联合用于BRAF V600E突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
- 每天1次/口服 曲美替尼2mg/次
- 每日2次/口服 达拉非尼150mg/次
- 继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
甲状腺癌
- 曲美替尼与达拉非尼联合用于成人BRAF V600E突变，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC），没有令人满意的局部治疗选择。
- 每天1次/口服 曲美替尼2mg/次
- 每日2次/口服 达拉非尼150mg/次
- 继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量修改
达拉非尼的剂量减少（单药或与曲美替尼联合使用）
- 首次剂量减少：100mg/每日/2次/口服
- 第二剂量减少：75mg/每日/2次/口服
- 第三剂量减少：50mg/每日/2次/口服
- 如果不能忍受50毫克永久停止
当与达拉非尼一起给药时，曲美替尼的剂量减少
- 首次剂量减少：1.5 mg/每天/1次/口服
- 第二剂量减少：1mg/每天/1次/口服
- 随后的修改：如果不能耐受曲美替尼1mg/天，则永久停药
非皮下RAS突变阳性恶性肿瘤
- 达拉非尼：永久停药
药发热反应
- 发热101.3-104°F：暂停达拉非尼直至发热消退，然后以相同或更低的剂量恢复; 不要修改曲美替尼
- 发烧> 104°F或发烧并发严重，低血压，脱水或肾功能衰竭：停止使用曲美替尼直至发热消退，然后以相同或更低的剂量恢复; 暂停曲美替尼，然后以较低剂量恢复（或永久停药）
皮肤病学反应
- 难以忍受的二级，或3或4级：扣留最多3周; 如果改善，恢复较低的剂量水平
- 如果在扣留3周后没有改善，则永久停止
- 适用于曲美替尼和达拉非尼
无症状LVEF
- 无症状，LVEF绝对降低≥10％，但低于预处理值的LLN：
- 曲美替尼：暂停长达4周; 如果改善至正常LVEF值，则恢复较低剂量水平; 如果没有改善到正常，永久停止
- 达拉非尼：不要改变剂量
症状性CHF
- 症状性充血性心力衰竭或LVEF绝对低于基线的20％，低于LLN：
- 曲美替尼：永久停药
- 达拉非尼：保留，如果改善，则以相同剂量恢复
简单的DVT或PE
- 曲美替尼：停用长达3周; 如果改善到0-1级，则以较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止
- 达拉非尼：不要改变剂量
危及生命的
- 曲美替尼：永久停药
- 达拉非尼：永久停药
眼部毒性
视网膜色素上皮细胞脱离（RPED）
- 2-3级RPED：
- 曲美替尼：暂停长达3周; 如果改善到0-1级，则以较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止
- 达拉非尼：不要改变剂量
视网膜静脉阻塞
- 曲美替尼：永久停药
- 达拉非尼：不要改变剂量
葡萄膜炎和虹膜炎
- 曲美替尼：不要改变剂量
- 达拉非尼
- 如果轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗或严重葡萄膜炎无反应，请停用达拉非尼dabrafenib长达6周
- 如果改善到0-1级，则以相同或更低的剂量水平恢复
- 如果没有改善，永久停止
肺部反应
- 间质性肺病/肺炎
- 曲美替尼：永久停药
- 达拉非尼：不要改变剂量
其他
- 适用于曲美替尼和达拉非尼
- 难以忍受的2级或3级不良反应：暂停治疗; 如果改善到0-1级，则在较低剂量水平恢复，如果没有改善，则永久停止
- 首次发生任何4级反应：停止治疗直至改善至0-1级，然后以较低剂量水平恢复，或永久停药
- 经常性4级反应：永久停止
剂量注意事项
患者选择
- 黑色素瘤或NSCLC：在作为单一药物（黑色素瘤）开始治疗或与曲美替尼（黑色素瘤或NSCLC）联合治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变
- ATC：在开始用达拉非尼和曲美替尼治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变
使用限制
- 不适用于野生型BRAF黑色素瘤，野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者的治疗
胶质瘤（孤儿药）
用于治疗BRAF V600突变恶性胶质瘤的孤儿药
扫一扫 
