CDK4/6抑制剂哌柏西利（爱博新）是联合芳香酶抑制剂用于HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺患者的初始治疗的靶向药物。
爱博新哌柏西利原研药中国上市
2018年8月6日，辉瑞Ibrance（哌柏西利, palbociclib，中文商品名爱博新）被中国国家药品监督管理局CFDA正式批准上市。
目前国外已经上市的哌柏西利仿制药有孟加拉碧康的palbonix。
以及孟加拉Incepta的Palbocent。
爱博新哌柏西利仿制药中国上市进度
2018年11 月 27 日，山东齐鲁制药向NMPA提交仿制药柏西利胶囊 CDE 承办。
2018年11 月 28 日，哌柏西利胶囊进入AMDA-抗肿瘤药物评审队列。
药理毒理和临床试验预计需要3个月时间。
如果一切进展顺利，中国本土仿制的哌柏西利，预计在2019年底或者2020年初就能上市。
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