阿斯利康研发的奥拉帕利是全球首个、也是中国目前唯一1个获批上市的PARP抑制剂,它也是目前获批适应症最广的PARP抑制剂。
患有卵巢癌或乳腺癌患者使用的PARP抑制剂类药物中,奥拉帕利目前使用的最多,奥拉帕利已在超过60个国家获批用于治疗晚期卵巢癌。
奥拉帕利适应症
1、复发性卵巢癌:奥拉帕利目前主打铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。
2、BRCA突变晚期卵巢癌:2018年12月,美国FDA批准奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
3、晚期转移性乳腺癌:阿斯利康一直在拓展奥拉帕利的在各种癌症中的适应症,目前治疗转移性乳腺癌已经在多国获批使用。
4、BRCA突变转移性胰腺癌:2018年,IIII 期POLO试验数据公布,研究证实:奥拉帕利用于BRCA突变转移性胰腺癌一线维持治疗,可显著延长无进展生存期。同年奥拉帕利获FDA授予的治疗胰腺癌孤儿药资格。
以上为已经批准的适应症,以下为还在临床试验中的适应症。
5、抵抗性晚期前列腺癌:奥拉帕尼在治疗晚期前列腺癌的临床试验已经进入到第二部分 TOPARP-B ,在这项试验中,只有前列腺癌有可检测到的 DNA 修复突变的男性将接受奥拉帕尼治疗。如果结果获得成功,奥拉帕尼可能会成为晚期前列腺癌及有 DNA 修复突变男性患者的一种标准治疗选择。
6、晚期宫颈癌:英国癌症研究中心正支持Rosemary Lord博士,进行一项用奥拉帕利治疗晚期宫颈癌的临床试验,周期是从2018年9月13日开始,到2019年11月30日结束。研究人员认为,使用这种药物可以缩小或阻止癌症的发展。