哌柏西利属于细胞有丝分裂周期蛋白依赖型激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可以阻断雌激素受体阳性乳腺癌细胞的分裂和增殖。根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果：氟维司群+哌柏西利与氟维司群＋安慰剂相比，对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，中位无进展生存显著延长（9.5比4.6个月），复发死亡风险减少54%（风险比：0.46，P<0.0001）。
哌柏西利对晚期乳腺癌的实际疗效
2019年1月10日 SAGE旗下奥克兰《乳腺癌》在线发表荷兰圣安东尼医院、乌得勒支大学的真实世界研究报告，评定了哌柏西利＋内分泌治疗对于激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后患者的实际有效性和耐受性，并与PALOMA-3临床研究结果进行了比较。
该单中心队列观察研究对2016年9月1日～2018年4月1日圣安东尼医院所有激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后接受哌柏西利治疗的患者进行回顾，根据电子病历收集患者个人数据。主要研究结局为无进展生存、疾病进展前不良事件所致治疗永久停止。次要研究结局为所有（严重）不良事件发生率，以及减量率、停药率、疗程推迟率及其原因。
结果，共计46例患者，截至2018年10月1日，中位随访13.0个月。总体而言，实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月（95%置信区间：4.9～15.1），而PALOMA-3为9.5个月（95%置信区间：9.2～11.0）。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短，为5.5个月（95%置信区间：4.7～6.4）。
两例患者由于不良事件停止治疗。中性粒细胞减少为最常见的3～4级不良事件，但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过哌柏西利剂量调整进行管理。根据这些调整，临床实践与PALOMA-3相比，疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低（分别为59%比36%、22%比34%、9%比54%）。
因此，根据该研究结果，实际临床实践与PALOMA-3临床研究结果相比，哌柏西利的有效性和耐受性相似。虽然剂量调整存在差异，但是该患者人群的疗效相似。
哌柏西利对老年晚期乳腺癌的实际疗效
2019年3月5日 施普林格·自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线发表美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的回顾报告，分析了在非研究环境下哌柏西利治疗老年转移性乳腺癌患者人群的无进展生存、用药减量、用药延迟和毒性反应。
该单中心回顾分析从2015年1月～2017年10月美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心845例患者队列确定接受哌柏西利治疗的转移性乳腺癌患者605例，其中年龄≥65岁患者160例、年龄≥70岁患者92例。根据医疗记录，回顾提取用药延迟、用药减少、毒性反应的数据，对分类变量进行费希尔精确检验，对连续变量进行T检验和威尔科克森符号秩检验，通过生存曲线法分析无进展生存和总生存。
结果，年龄≥70岁与＜70岁的患者相比：
- 用药减量人数显著较多（P=0.03）
- 用药延迟人数显著较多（P=0.02）
- 毒性反应（包括中性粒细胞减少、感染、住院）发生人数相似（P=0.3）
- 无进展生存率显著提高（P=0.02）
不过，根据多因素比例风险回归模型分析，按肿瘤分级、转移治疗失败次数、肝转移与否进行校正后，年龄因素的影响不再显著。
因此，该单中心回顾分析结果表明，对于老年人群，哌柏西利的耐受性良好，无进展生存与年轻患者相似。
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