索拉非尼用于治疗肾脏,肝脏和甲状腺癌。它是一种化疗药物,通过减缓或阻止癌细胞的生长起作用。
肾细胞癌
晚期肾细胞癌 400毫克 口服 /每12小时1次
如果副作强,请按照制造商的建议,停止/减少剂量频率至每天1次或隔天1次
肝细胞癌
表示不能切除的肝细胞癌
400毫克口服 /每12小时1次
如果副作强,请按照制造商的建议,停止/减少剂量频率至每天1次或隔天1次
甲状腺癌
适用于局部复发或转移性,进展性,分化型甲状腺癌(DTC),对放射性碘治疗无效
400毫克口服 /每12小时1次
DTC的剂量修改
- 减少皮肤病毒性的剂量(参见特定毒性等级2或3剂量修改的处方信息)
- 首次剂量减少:600毫克/天(分为2剂400毫克和200毫克12小时)
- 第二次剂量减少:200mg 口服 /每12小时1次
- 第三剂量减少:200mg
剂量修改
皮肤病毒性(HCC或RCC)
- 1级
- 任何情况:继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状
- 2年级
- 首次发生:继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状; 如果在7天内没有改善,中断治疗和减少剂量
- 7天内或第2次或第3次出现无改善:扣留药物直至毒性降至0-1级,然后将剂量降低1级(即每天400毫克或每天7天400毫克)
- 第四次发生:停止
- 3年级
- 第一次或第二次发生:扣留药物直至毒性消退至0-1级,然后将剂量降低1级(即每天400毫克或每天7天400毫克)
- 第三次出现:停止
皮肤病毒性(DTC)
- 剂量减少计划
- 首先减少至600毫克/天:间隔12小时给予400毫克和200毫克
- 第二次减少至400mg /天:200mg 口服 /每12小时1次
- 第三次减少至200毫克/天:每天一次200毫克
- 1级
- 任何事件:继续治疗
- 2年级
- 首次出现:减少剂量至600毫克/天; 如果没有改善,见下文
- 减量或第二次出现后7天内无改善:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,每个时间表减少剂量
- 第三次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,每个时间表减少剂量
- 第四次发生:停止
- 3年级
- 第一次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,减少剂量1剂量
- 第二次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,减少2剂量水平的剂量
- 第三次出现:停止
肾功能不全
- 轻度至中度:无需调整剂量
- 严重:没有研究过
肝功能损害
- 轻度至中度:无需调整剂量
- 严重:没有研究过
黑色素瘤(孤儿药)
通过IV期黑素瘤治疗IIB期
不良反应
> 10%
- 血小板减少症(12-46%)
- 贫血(44%)
- 腹泻(43%)
- 皮疹/脱屑(40%)
- 疲劳(37%)
- Abd疼痛(31%)
- 手足皮肤反应(30%)
- 减肥(30%)
- 厌食症(29%)
- 脱发(27%)
- 恶心(24%)
- 淋巴细胞减少(23%)
- 中性粒细胞减少症(18%)
- 出血(15-18%)
- 高血压(9-17%)
- 呕吐(16%)
- 便秘(15%)
- 神经病变(13%)
- 皮肤干燥(11%)
1-10%
- 头痛(10%)
- 关节疼痛(10%)
- 充血性心力衰竭,心梗(1.9%)
- QT增殖(罕见)
<1%
- 急性肾功能衰竭
- 可能发生血管性水肿和心律失常
- 据报道有骨痛
频率未定义
- 史蒂文斯 – 约翰逊综合症
- 甲状腺功能亢进症
- 间质性肺病
上市后报告
- 过敏症:血管性水肿,过敏反应
- 肝胆疾病:药物性肝炎,包括肝功能衰竭和死亡的报告
- 皮肤科:Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(TEN)
- 肌肉骨骼:横纹肌溶解,下颌骨坏死
- 呼吸道:间质性肺病样事件
禁忌