孟加拉国制药业巨头耀品国际入场了!
第三代肺癌基因靶向药物奥希替尼推向全球市场!
随着对基因研究的深入,我们已经进入精准医疗的时代,可以根据患者自身基因特性定制药物治疗。越来越多基因靶向药物登上舞台进入大众的眼帘,被使用,被熟知。曾被称为“神药”的非小细胞肺癌基因治疗药物奥希替尼也不再高深莫测,在临床上被广泛应用,其治疗效果得到显著认可。
EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变,相应的靶向药物EGFR-TKI也已上市多年。
根据一些约定俗成的说法,EGFR-TKI目前分为三代:
第一代为吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼;
第二代有阿法替尼、Dacomitinib;
第三代,目前仅有一款奥希替尼上市。
通常情况下,晚期非小细胞肺癌患者经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI治疗。但遗憾的是,几乎所有服用EGFR-TKI的患者到最后都会耐药,而导致耐药最重要的原因就是T790M突变。因此,克服T790M突变导致的耐药就是新一代EGFR-TKI的使命,奥希替尼的就是其中的佼佼者。
药物研发是漫长而艰苦的,经历大量资源的使用,一次次的失败,成千上万的临床试验,最终才能得到真正有效果的药物。新药价格昂贵似乎也是可以预见的结果。可是“神药”对于很多患癌家庭来说,昂贵又一药难求。为了让更多患者得到救治的机会,在药物知识产权过期后,仿制药应运而生。由颇具规模,信誉优秀的专业制药企业分析成分、科学研发的仿制药,其治疗效果可以毫不逊色于原厂生产的药物。
1974 年注册成立后,经过45年的不懈努力,耀品国际成为孟加拉国制药业的先驱,拥有最先进的固体口服药品制造工厂。同时耀品国际是孟加拉国第一家以胶囊形式制造药物的公司,目前仍然是孟加拉国药品胶囊制造商领域的领导者。
耀品国际研发部门配备了小规模cGMP标准所需的所有机械设备,为团队开发产品。质量控制部门支持分析开发。质量控制部门配备了UHPLC,气相色谱,原子吸收分光光度计,FTIR等高精密仪器。专业团队参与API、原材料和成品方法的开发和验证。建立了一个高度复杂的微生物学实验室,以满足对常规产品的质量控制的需求,以及对公司生产的所有不同生物产品的控制。研发团队致力于开发新技术和推出新产品,是心血管糖尿病产品和软胶囊形式的先驱。
自成立以来,耀品国际把达到全球主要医药监管机构提供的指导目标作为首要任务。目前,耀品国际凭借其精密和现代化的生产工艺,将药品出口到世界各地的许多国家,为所有年龄和性别的患者制造不同剂型的药物,包括胶囊,片剂,糖浆,悬浮液,注射剂,软明胶胶囊,栓剂,乳膏和软膏。研发还确保其产品的质量,以保证患者对产品的安全性和有效性。
耀品国际已经完成对奥希替尼仿制药的研制工作,并已于近日推出上市,患者可通过官网渠道保障购买。接下来让我们了解耀品国际出品的奥希替尼的具体描述。
Osinib 奥希替尼 AZD9291 是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者,经FDA批准的检测,其疾病在EGFR TKI治疗之后发展.
服用剂量:每日一次,口服80毫克。
可能引起严重的副作用,包括:
1.加重或导致肺部问题,可能导致死亡。症状可能类似于肺癌的症状。如果有任何新的或恶化的肺部症状,包括呼吸困难,呼吸短促,咳嗽或发烧,请立即告诉医生。
2.可能导致心脏病,严重可导致死亡。在开始服用Osinib 奥希替尼之前以及治疗期间,应该检查心脏功能。如果有以下任何心脏症状迹象和症状,请立即告诉医生:感觉您的心脏跳动或比赛,呼吸短促,脚踝和脚肿胀,头晕目眩
3.可能引起眼部问题。如果出现眼睛流泪,对光敏感,眼睛疼痛,眼睛发红或视力改变请立即告诉医生。
最常见的副作用有:腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲变化,包括:发红,压痛,疼痛,发炎,脆弱,与指甲分离,指甲脱落,口疮、疲劳、食欲下降。
价格:耀品国际的绿标奥希替尼的价格仅为原研药泰瑞莎奥西替尼的10%。
耀品国际保持使患者和药房双赢的供应链管理的两个原则:为特定患者群体制造优化版药物,并在生产后立即采取市场释放政策,为药物快速的供应系统延长了产品的保质周期。 耀品国际的经营原则始终围绕着患者的健康和福利,公司不断努力提供能提高患者和客户的生活质量的药物。