进展|卓利达(注射用头孢洛生他唑巴坦钠)中国获批治疗耐药菌感染

2025年02月13日（上海）默沙东宣布，其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达^®）已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

卓利达 (注射用头孢洛生他唑巴坦钠) Zerbaxa (ceftolozane and tazobactam) 用于治疗多种细菌感染。它是一种头孢菌素类抗生素。它的作用是阻止细菌生长。

铜绿假单胞菌（PA）和肠杆菌目细菌是中国医院获得性感染常见的革兰阴性菌，HAP分离的病原体中，肠杆菌目细菌及PA占47.1%。PA具有易定植、易变异和多耐药的特点，研究显示，中国各种类型感染患者中的耐药PA占比高，其中57.3%为多重耐药铜绿假单胞菌（MDRPA）。耐药问题直接加重了临床治疗负担——MDRPA引起的下呼吸道感染病死率高，治疗困难，研究显示，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院时长以及30天再入院率皆有所增加。

此外，产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）带来的挑战同样日益严峻。研究显示，产ESBLs大肠埃希菌在尿路感染患者中的检出率高达62%，其早期恰当治疗，改善预后，已成为临床急需解决的重要问题。