2025年02月12日 (东京) 安斯泰来制药公司 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 IZERVAY™（avacincaptad pegol ）玻璃体内注射液的美国处方信息扩展，用于治疗因年龄相关性黄斑变性 (AMD) 而导致的地图样萎缩 (GA)。IZERVAY 现已获批给药时间限制，为医生和患者在管理 GA 时提供了更大的灵活性。
GATHER2 研究表明，与假手术相比，IZERVAY 在 2 年内持续降低了 AMD 继发性 GA 患者的 GA 病变生长速度。IZERVAY 与假手术相比的治疗效果早在 6 个月时就已观察到，并在 2 年内持续增加，与第 1 年相比，2 年内增加了一倍以上。
在 GATHER2 中，IZERVAY 在 2 年内的耐受性良好，仅出现 1 例非严重眼内炎症和培养阳性眼内炎，且无缺血性神经病变或严重眼内炎症（包括视网膜血管炎）病例。2 年内，IZERVAY（11.6%）与假手术（9%）相比，脉络膜新生血管的发生率略有增加。
IZERVAY（avacincaptad pegol 玻璃体内注射液）是一种处方眼部注射剂，用于治疗地图样萎缩 (GA)，即干性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的晚期形式。ZERVAY于2023年8月4日 获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗 AMD 继发的 GA。
老年性黄斑变性 (AMD) 是老年人中度和重度中央视力丧失的主要原因，大多数患者的双眼都会受到影响。黄斑是视网膜中央部分的一小块区域，负责中央视力。随着 AMD 的进展，视网膜细胞和黄斑下层血管的损失导致视网膜组织明显变薄和/或萎缩。与 AMD 相关的地图样萎缩会导致这些患者的视力进一步不可逆转地丧失。
| 信息 | 来源 |
| U.S. FDA Approves Expanded Label for Astellas’ IZERVAY™ (avacincaptad pegol intravitreal solution) for Geographic Atrophy | https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-expanded-label-for-astellas-izervay-avacincaptad-pegol-intravitreal-solution-for-geographic-atrophy-302375403.html |
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