2025年02月07日（伊利诺伊州芝加哥北市）艾伯维（AbbVie）公司宣布，美国FDA已批准该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的Emblaveo（aztreonam和avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染。这些患者缺乏其它替代治疗方案。
- Emblaveo是FDA批准的首个固定剂量、静脉注射的单环β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素。
Emblaveo的批准得到了此前aztreonam在治疗cIAI方面疗效和安全性的研究结果的支持，同时也得到了3期临床试验REVISIT的临床试验结果支持，该研究评估了Emblaveo在治疗由革兰氏阴性菌引起的严重感染时的疗效、安全性和耐受性。此前公布的数据显示，Emblaveo对cIAI患者的治愈率为76.4%，而使用活性对照药物治疗患者的治愈率为74.0%。
Emblaveo（aztreonam-avibactam）氨曲南/阿维巴坦 是由一种单环β-内酰胺类抗生素aztreonam，和β-内酰胺酶抑制剂avibactam构成的组合抗生素。Avibactam能够保护aztreonam免受丝氨酸β-内酰胺酶的水解，并恢复其对同时产生金属β-内酰胺酶（MBLs）和丝氨酸β-内酰胺酶的细菌的活性。MBLs是某些细菌产生的一类酶，这些细菌可能因此对抗生素产生耐药性，而且其发生率正在全球范围内上升。
Emblaveo由辉瑞与艾伯维联合开发。辉瑞拥有在美国和加拿大以外地区商业化该疗法的全球权利，而艾伯维则拥有Emblaveo在美国和加拿大的权利。
由于抗微生物药物耐药性（AMR）水平较高，革兰氏阴性菌感染是医疗专业人员最难控制的感染之一。AMR被视为一项紧迫的全球公共卫生威胁，仅在2021年，全球估计就有114万例死亡归因于AMR。如果AMR问题得不到解决，轻微感染和常规手术程序可能会变得危及生命甚至致命。
| 信息 | 来源 |
| U.S. FDA Approves EMBLAVEO™ (aztreonam and avibactam) for the Treatment of Adults With Complicated Intra-Abdominal Infections With Limited or No Treatment Options. | https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-emblaveo-aztreonam-and-avibactam-for-the-treatment-of-adults-with-complicated-intra-abdominal-infections-with-limited-or-no-treatment-options-302371478.html |
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