进展|IXCHIQ疫苗英国获批预防18岁及以上基孔肯雅病

2025年02月05日（法国圣埃尔布兰）专业疫苗公司Valneva SE宣布，英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 已授权在英国推出全球首个也是唯一1个基孔肯雅病毒疫苗 IXCHIQ® ^。该单剂量疫苗适用于主动免疫，以预防 18 岁及以上人群感染基孔肯雅病毒 (CHIKV) 引起的疾病。该疫苗在 Valneva 位于苏格兰利文斯顿的领先疫苗生产基地生产。

此次批准基于 IXCHIQ ^®最终的关键 3 期数据，该数据已发表于《柳叶刀》杂志，该研究涵盖了 4,000 多名参与者，并表明单剂减毒活疫苗 IXCHIQ ^®可引发快速而强烈的免疫反应。此后的数据显示，这种反应在年轻人和老年人中均可维持至少3年。

2023 年，有 920,000 名英国旅客前往印度，该国是五年来全球基孔肯雅病病例数第二多的国家，2019 年 1 月至 2024 年 7 月期间报告了 370,000 例病例。由于印度马哈拉施特拉邦和特伦甘纳邦目前疫情暴发，印度的病例数正在迅速增加，美国疾病控制和预防中心 (CDC) 在发现回国旅客中基孔肯雅病病例数量高于预期后发布了旅行警告。

Valneva 于 2019 年10 月在欧盟 Horizo​​n 计划的支持下与CEPI 建立了合作伙伴关系，以支持 IXCHIQ ^®的后期开发并扩大受影响国家高危人群获得疫苗的机会。Valneva 和 CEPI 在 2024 年第3季度在欧盟的支持下扩大了合作伙伴关系，通过 4130 万美元的赠款，推动中低收入国家（包括疫情国家）更广泛地获得疫苗，开展上市后研究和研究，以支持儿童、青少年和孕妇的潜在标签延长。

在这一合作框架下，Valneva 最近宣布与印度血清研究所 (SII) 签署了一项独家许可协议，该研究所是全球按剂量数量计算最大的疫苗制造商，从而能够在亚洲供应疫苗，并承诺优先向中低收入国家公共卫生市场以可承受的价格供应基孔肯雅疫苗。

这项新协议是对 Valneva于2021年与巴西布坦坦研究所签署的许可协议的补充，该协议旨在以可承受的价格开发、制造和营销本地基孔肯雅疫苗，以便在受该疾病影响的拉丁美洲国家和选定的中低收入国家分发。

基孔肯雅病毒 (CHIKV) 是一种通过蚊子传播的病毒性疾病，由受感染的伊蚊叮咬传播，可引起发烧、严重的关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹。关节痛通常会使人虚弱，并可能持续数周至数年。2004
年，该疾病开始迅速蔓延，在世界各地引起大规模疫情。自病毒再次出现以来，CHIKV 现已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的 110 多个国家/地区被发现。2013年至2023年间，美洲报告的病例超过 370 万例，其经济影响被认为是巨大的。随着传播该疾病的蚊媒继续在地理上扩散，医疗和经济负担预计将随着气候变化而增加。因此，世界卫生组织 (WHO) 已将基孔肯雅病列为重大公共卫生问题。