2025年01月29日（加州千橡市）安进公司 (Amgen) 宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 BLINCYTO® ( blinatumomab) 贝林妥欧单抗 单药疗法作为巩固疗法的一部分，用于治疗新诊断的费城染色体阴性，CD19阳性，B细胞前体急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 成年患者。
由 ECOG-ACRIN 癌症研究组领导的 3 期 E1910 临床试验研究了接受诱导后巩固治疗的新诊断费城染色体阴性 B-ALL 患者，该治疗旨在加深缓解以实现持久反应。研究结果表明，BLINCYTO 加多期巩固化疗的总生存率 (OS) 优于单纯化疗。中位随访时间为 4.5 年，BLINCYTO 加化疗组 (n=112) 的 5 年 OS 为 82.4%，化疗组 (n=112) 的 5 年 OS 为 62.5%。
E1910 研究的设计和实施独立于行业。ECOG-ACRIN 主导了这项试验，并获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家癌症研究所 (NCI) 的公共资金和赞助。其他 NCI 资助的网络组织也参与了这项研究。此外，安进还通过 NCI 合作研究与开发协议提供了 BLINCYTO 和支持。
Blincyto（Blinatumomab）倍利妥（贝林妥欧单抗）是全球首个获批的双特异性T细胞接合剂 (BiTE®) 免疫肿瘤疗法，靶向 B 细胞上的 CD19 表面抗原。BiTE ®分子通过接合 T 细胞（一种能够杀死被视为威胁的其他细胞的白细胞）对抗癌细胞，帮助人体免疫系统检测和靶向恶性细胞，从而对抗癌症。通过将 T 细胞带到癌细胞附近，T 细胞可以注入毒素并引发癌细胞死亡（凋亡）。目前正在研究 BiTE ®免疫肿瘤疗法治疗多种癌症的潜力。
急性淋巴细胞白血病 (ALL) 也称为急性淋巴细胞白血病，是一种快速生长的血癌，在骨髓中发展，有时会扩散到身体的其他部位，包括淋巴结、肝脏、脾脏和中枢神经系统。在欧洲，ALL 的患病率为每 100,000 人中有 1.28 人。在儿童和成人中，最常见的 ALL 亚型是 B-ALL。 B -ALL 始于未成熟细胞，这些细胞通常 会发育成 B 细胞淋巴细胞，B 细胞淋巴细胞是在骨髓中生长的白细胞。B-ALL 是最常见的 ALL 类型，约占成人病例的 75% 。
| 信息 | 来源 |
| EUROPEAN COMMISSION APPROVES BLINCYTO® IN PHILADELPHIA CHROMOSOME-NEGATIVE CD19-POSITIVE B-CELL PRECURSOR ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA IN THE CONSOLIDATION PHASE | https://www.prnewswire.com/news-releases/european-commission-approves-blincyto-in-philadelphia-chromosome-negative-cd19-positive-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic-leukemia-in-the-consolidation-phase-302363668.html |
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