2025年01月23日(明尼阿波利斯)开发和商业化新型神经调节平台的Saluda Medical, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准其基于生物标志物的脊髓刺激 (SCS) 自动化患者编程平台。
新的编程平台 EVA™ 与美国所有商业植入的 Evoke ®系统患者兼容。
EVA 旨在通过自动化手动编程步骤以及自动扫描和分析患者的神经来优化治疗设置,从而改善 SCS 患者的编程体验。
这种自动化编程工作流程有可能通过大幅减少编程的时间要素并提升患者的整体体验来最大限度地减轻护理负担,同时提高繁忙的疼痛治疗诊所的日常诊疗量。
EVA 背后的创新在于根据每个患者独特的生物标志物反应(称为诱发复合动作电位 (ECAP))来感知、测量和调整刺激。
EVA™ 的临床数据将在 2025 年1 月 30 日至2 月 1 日在佛罗里达州奥兰多举行的北美神经调节学会 (NANS) 年会上公布,届时将进一步分享该平台对患者编程的影响的见解。
信息 | 来源 |
Saluda Medical Receives FDA Approval for First Automated Programming Platform in SCS | https://www.prnewswire.com/news-releases/saluda-medical-receives-fda-approval-for-first-automated-programming-platform-in-scs-302359124.html |
免责声明 | 本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。 |