新药|Qartemi印度上市治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)

2025年01月20日（班加罗尔）总部位于印度班加罗尔的细胞和基因治疗初创公司 Immuneel Therapeutics 宣布推出 Qartemi——这是该国首个用于治疗成人 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的个性化精准 CAR-T 细胞疗法。

Qartemi 已获得印度监管机构中央药品标准管理组织 (CDSCO) 的批准，为复发或难治性 B-NHL 成年患者提供个性化治疗。该公司还获得了西班牙巴塞罗那医院诊所 (HCB) 的许可，该医院诊所是一家处于细胞疗法创新前沿的全球知名机构。

Immuneel 成立于 2019 年，于 2022 年启动了印度首个 CAR-T 细胞疗法试验，该试验旨在为复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤患者提供新型自体 CD19 导向 CAR-T 细胞疗法。该试验在多家医院进行，包括昌迪加尔的 PGIMER 医院以及班加罗尔和金奈的其他医院。

Qartemi（Varnimcabtagene autoleucel）IMN-003A由班加罗尔本土研发，利用患者的免疫细胞来靶向和消灭癌症，为与恶性血癌作斗争的人们带来新希望。即使化疗等传统疗法无效，它也显示出为复发和难治性 NHL 提供持久缓解的潜力。以 CD19 为靶点的基因改造自体嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法涉及改造患者的 T 细胞，使其专门针对和摧毁癌细胞。来自印度和西班牙临床试验的数据表明，Qartemi 的安全性和有效性与美国食品药品监督管理局批准的 CAR T 细胞疗法相似。