2025年01月20日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,科伦博泰的塔戈利单抗获批新适应症,与化疗联用一线治疗复发性复发或转移性鼻咽癌。
科泰莱(塔戈利单抗)注射液(Tagitanlimab)是一种人源化IgG1κ亚型单抗,通过特异性地与PD-L1结合,抑制PD-L1/PD-1 的相互作用,解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制,促进T细胞的增殖和细 2 胞因子的分泌,从而增强肿瘤免疫反应。此前,塔戈利单抗已获批单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。
鼻咽癌(Nasopharyngeal carcinoma,NPC)是一种恶性鳞状细胞癌,起源于鼻咽的上皮细胞,最常见于咽隐窝。该病的主要风险因素是遗传易感性、Epstein-Barr病毒(EBV)感染和食用盐腌食物。晚期鼻咽癌患者的中位总生存期约为20个月。据报道,复发或转移性NPC患者的预后通常逐渐恶化,3年生存率降至约7% ~ 40%,这表明NPC仍存在大量未被满足的医疗需求,亟需更有效的治疗方法。
信息 | 来源 |
2025年01月20日药品批准证明文件送达信息. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250120135327192.html |
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