进展|RELiZORB(iMMOBILIZED LIPASE)酶筒美国获批可供1岁及以上儿科患者的使用

2025年01月15日（马萨诸塞州沃尔瑟姆）专注于开发和商业化新型酶基产品的Alcresta Therapeutics, Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准扩大 RELiZORB ^®的使用范围，可供1岁儿童使用。

• RELiZORB 是一种消化酶盒，旨在模仿胰腺脂肪酶的功能。

扩大适应症至 1 岁及以上是基于对 1 至 2 岁患者的真实数据进行回顾性评估，这些患者在肠内配方中使用 RELiZORB 作为营养常规的一部分。未发现 RELiZORB 在该较年轻的患者群体中使用存在其他安全问题。

RELiZORB^® (iMMOBILIZED LIPASE) CARTRIDGE  固定化脂肪酶盒 是首创的消化酶盒，旨在模拟胰腺脂肪酶的功能。RELiZORB 采用 Alcresta 专有的酶固定化技术 iLipase ^®开发而成，该技术是一种与小聚合物珠载体结合的消化酶脂肪酶。RELiZORB 在线连接到肠内喂养系统。当肠内配方奶通过 RELiZORB 时，结合的脂肪酶会在摄入前将配方奶脂肪分解成可吸收的形式。

RELiZORB 适用于儿科患者（1 岁及以上）和成人患者，以水解肠内配方奶中的脂肪。

RELiZORB 于2015年获得 FDA 批准用于成人患者，并于2017年获得批准用于最小5岁的儿童。 2023年8月，使用范围扩大到最小2岁的儿科患者。下一代 RELiZORB 设备于2024年5月投放市场，具有更广泛的配方兼容性，每天使用的设备数量有所增加，并且可用于连续喂养和推注喂养设置。