2025年01月06日 (英国剑桥) 安进公司宣布，英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 已授予 IMDYLLTRA ®有条件上市许可，用于治疗在至少两种先前疗法（包括铂类化疗）期间或之后病情出现进展的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成年患者。
有条件上市许可基于第二阶段开放标签、多中心研究 DeLLphi-301 的结果，该研究评估了塔拉塔单抗对先前接受过两种或两种以上治疗失败的 ES-SCLC 患者的疗效。4研究结果发现，每两周 (Q2W) 剂量 10 毫克的塔拉塔单抗 (N=99) 的客观缓解率 (ORR)为41%（95% 置信区间 [CI]：32 至 52），中位缓解持续时间 (DoR) 为 9.7 个月（范围：5.9，无法估计 [NE]）。
tarlatamab 最常见的副作用是细胞因子释放综合征 (53.8%)、发热 (36.9%)、味觉障碍 (30.0%)、食欲下降 (29.4%)、便秘 (27.5%)、疲劳 (26.9%)、贫血 (25.0%) 和乏力 (21.9%)。其他非常常见的副作用包括恶心、低钠血症和呼吸困难。
IMDYLLTRA ®已获得 MHRA 的有条件上市许可。这意味着需要等待有关该药品的进一步证据。
IMDYLLTRA（tarlatamab）是一种双特异性 DLL3 导向 CD3 T 细胞接合剂，可与肿瘤细胞表面表达的 DLL3 和 T 细胞表面表达的 CD3 结合。tarlatamab 与 T 细胞和 DLL3 阳性肿瘤细胞的双特异性结合可触发 T 细胞活化、炎性细胞因子的产生、细胞毒性蛋白的释放，从而导致肿瘤细胞的重定向裂解。
小细胞肺癌 (Small Cell Lung Cancer，SCLC) 是一种侵袭性肺癌亚型，约占肺癌的 15%。ES- SCLC的特点是肿瘤生长迅速且转移扩散。 SCLC患者通常在癌症发展到晚期后才被诊断出来，因为症状通常不会在疾病早期出现。SCLC占英国每年 49,000 名肺癌患者的约 15%。ES -SCLC 的中位生存期约为 9-12 个月，5 年相对生存率不到 2%。尽管患者最初对一线铂类化疗敏感，但大多数患者会在数月内复发并需要后续治疗。目前的二线治疗显示生存期有限（中位总生存期：25.9 周），而三线治疗的选择非常有限。
| 信息 | 来源 |
| Amgen’s IMDYLLTRA®▼ (tarlatamab) Granted a Conditional Marketing Authorisation for Third-Line Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in the United Kingdom | https://www.businesswire.com/news/home/20241211235493/en/Amgen%E2%80%99s-IMDYLLTRA%C2%AE%E2%96%BC-tarlatamab-Granted-a-Conditional-Marketing-Authorisation-for-Third-Line-Treatment-of-Extensive-Stage-Small-Cell-Lung-Cancer-in-the-United-Kingdom |
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