2025年01月02日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，GSK的IL-5单抗美泊利珠单抗注射液（mepolizumab，Nucala）的新适应症上市申请已获批准，获批的适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
Nucala（mepolizumab）新可来（美泊利单抗）是一款靶向人抗白介素-5（IL-5）的单克隆抗体生物制剂，通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合，从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
IL-5是促进嗜酸粒细胞成熟、功能活化和存活的主要细胞因子，并且为嗜酸粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。
2021年7月，FDA已批准美泊利珠单抗作为慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者的附加治疗。
2021年11月，美泊利珠单抗首次在华获批上市，用于成人治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎。
2024年1月，美泊利珠单抗再获NMPA批准扩展新适应症，用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉（Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps，CRSwNP）是一种鼻道内壁或鼻窦的慢性炎症性疾病，可导致称为鼻息肉的软组织生长，通常以嗜酸性粒细胞水平升高为特征。由此产生的肿胀可能会在两个鼻孔（双侧）中生长，由于各种症状，包括鼻塞、嗅觉丧失、面部压力和鼻涕，对患者产生巨大影响。对于严重病例，可能需要手术治疗。然而，息肉有很强的复发倾向，通常会导致重复手术。
| 信息 | 来源 |
| 2025年01月02日药品批准证明文件送达信息. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250102154109161.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱 |
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