2024年12月19日（荷兰埃因霍温）Onward Medical 的非侵入式脊髓刺激器 ARC-EX 获得了美国食品和药物管理局的批准。在最近的一次试验中，该刺激器增强了 72% 参与者的手部感觉和力量。虽然这种治疗方法不能取代康复治疗，但设备用户对其效果赞不绝口。
ARC-EX的临床研究（Up-LIFT）结果发布在《Nature Medicine》上，研究显示：90%的研究参与者的力量或功能得到改善，87%的人报告生活质量得到改善，并且在受伤后34年内观察到益处。并且痉挛频率降低，睡眠质量提高，上半身的感觉和触觉得到改善。
ARC-EX 系统是一种非侵入性神经调节技术，由外部刺激器和无线编程器组成，通过放置在颈后电极上的电脉冲刺激脊髓。系统参数可以根据每位患者的独特需求进行优化。ARC-EX 系统是第1个也是唯一1个获批用于改善慢性脊髓损伤后手部感觉和力量的技术。它被评选为 2024 年《时代》杂志最佳发明。本次FDA只批准患者在医院接受ARC-EX治疗。不过家用版本ARC-EX在明年中旬也将获得FDA批准，这样患者就能不出户接受最先进治疗，从而有望恢复手和手臂功。
脊髓损伤 (Spinal Cord Injury ，SCI) 全球有超过700万患者，其中包括美国有30多万人。其中一半的SCI患者会出现四肢瘫痪，影响所有四肢的功能，使吃饭、梳洗或使用手机等日常任务变得异常具有挑战性。除了立即丧失运动和感觉功能外，脊髓损伤患者还面临许多继发性并发症，如尿失禁、血压调节不良和性功能丧失。
| 信息 | 来源 |
| ONWARD Medical Receives FDA De Novo Classification and US Market Authorization for World’s First Non-Invasive Spinal Cord Stimulation System for People with Chronic Spinal Cord Injury | https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/19/3000089/0/en/ONWARD-Medical-Receives-FDA-De-Novo-Classification-and-US-Market-Authorization-for-World-s-First-Non-Invasive-Spinal-Cord-Stimulation-System-for-People-with-Chronic-Spinal-Cord-Inj.html |
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