2024年12月17日 (安大略省伯灵顿) 神经毒素领域的Merz Therapeutics宣布加拿大批准XEOMIN ® (incobotulinumtoxinA) 用于治疗成人中风后的下肢(踝关节和足部)痉挛。
新适应症获得的安全性数据与之前成人研究中报告的数据相似,并且与 XEOMIN 已知的安全性一致。影响至少1%患者的最常见不良反应是:鼻咽炎、咽炎、脚气、肌无力、癫痫、跌倒、湿疹、脱水和视力模糊。
XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) A型肉毒杆菌毒素 通过肌肉注射来减少肌张力的异常增加。加拿大新适应症意味着XEOMIN联合治疗上肢和下肢的剂量可达600单位;合格的医疗保健专业人员可能会决定同时或单独治疗上肢和下肢,并根据患者的需求和活动目标调整剂量。
在加拿大,成人目前有6种治疗适应症:
- 减少成人颈肌张力障碍(痉挛性斜颈)的主观症状和客观体征;
- 并用于治疗成人上肢痉挛。
- XEOMIN 还于 2020 年被批准用于治疗成人慢性流涎症,
- 并于 2022 年被批准用于儿童(2 至 17 岁,体重至少 12 公斤)的治疗。
中风是痉挛的主要原因,痉挛是由于上运动神经元受损而导致的肌张力异常增加。在加拿大,每年有 109,000 人中风,其中 25% 至 43% 的中风幸存者在接下来的一年中会出现痉挛问题。
信息 | 来源 |
Santé Canada approuve XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) pour le traitement de la spasticité du membre inférieur suite à un AVC (arrêt vasculaire cérébral) impliquant la cheville et le pied chez l’adulte | https://www.businesswire.com/news/home/20241217102344/fr |
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