进展|AZMIRO(环戊丙酸睾酮)注射剂美国上市用于男性睾酮替代疗法

2024年12月12日 (马萨诸塞州沃本) Azurity Pharmaceuticals 宣布推出 Azmiro™(Testosterone cypionate)，这是首个也是唯一1个获得 FDA 批准的预充式环戊丙酸睾酮注射剂。

Azmiro (Testosterone cypionate) 预充式环戊丙酸睾酮注射剂 是一种雄激素，适用于男性睾酮替代疗法，用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病。睾酮环戊丙酸酯肌肉注射通常用于睾酮水平低的患者，作为睾酮替代疗法，方法是从药瓶中抽取睾酮环戊丙酸酯剂量，然后用注射器注射。Azmiro 提供 FDA 批准的预充式选项，目前提供 200 mg/mL 单剂量注射器。

Azmiro 对患有年龄相关性性腺功能低下的男性的安全性和有效性尚未确定。