2024年12月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗（曾用名：泰朗妥昔单抗，loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，该药本次获批的适应症为：治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。
2023年4月，瓴路爱迪思宣布2期注册临床试验OL-ADCT-402-001达到主要研究目的。该试验旨在评估泰朗妥昔单抗单药用于治疗r/r DLBCL中国患者的有效性和安全性。此研究设置的主要终点指标为总体缓解率（ORR），次要终点指标为缓解持续时间（DOR）、完全缓解（CR）率及无进展生存期（PFS）等。该研究已经达到主要研究目的，并证明了其有效性与安全性数据与全球关键临床试验ADCT-402-201结果一致。
Zynlonta (loncastuximab tesirine，Lonca) 替朗妥昔单抗 是一种靶向CD19的ADC，它与表达CD19的肿瘤细胞结合时会被细胞内化，随后释放吡咯并苯二氮杂䓬二聚体（PBD）细胞毒素。PBD与DNA小沟结合，形成强效的细胞毒性DNA链间交联，导致DNA复制停滞，阻断细胞周期从而导致肿瘤细胞死亡。而因PBD交联引起的DNA修复机制微小且易于隐藏，因此并不会改变DNA的结构。最终，泰朗妥昔单抗能够使细胞周期阻滞从而导致肿瘤细胞死亡。
瓴路药业与ADC Therapeutics成立的合资公司瓴路爱迪思拥有该药在大中华区和新加坡的权益。
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是一种侵袭性恶性血液病，起源于B淋巴细胞（B细胞），是非霍奇金淋巴瘤（NHL）最常见的1个亚型。对于这些患者，有效的治疗选择有限，代表着一个关键的未满足需求。
| 信息 | 来源 |
| 2024年12月10日药品批准证明文件送达信息 . | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241210152922124.html |
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