进展|炎朵(利纳西普)中国获批治疗12岁及以上的复发性心包炎(RP)

2024年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普新适应症上市申请已获得批准，该药本次获批的新适应症为：治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。

复发性心包炎（Recurrent pericarditis，RP）为是一种罕见的自身炎症性的心血管疾病，该疾病已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。这种疾病的患者会有反复的胸痛发作，且伴有危及生命的并发症，严重限制患者的身体活动和日常生活。目前，标准疗法有非甾体类抗炎药（NSAIDs），秋水仙碱和皮质类固醇（CS）药物，长期使用这些药物会对患者造成安全问题，尤其是CS药物。白介素-1（IL-1）是介导这种疾病的病理生理的细胞因子之一，心包中的IL-1α和IL-1β引起的组织损伤受刺激后会分泌额外的IL-1α和IL-1β，从而造成心包炎症的延续。