2024年12月10日（上海）默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。
此次新适应证获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。在 KEYNOTE-A18 中，对于新诊断的 FIGO 2014 III-IVA 期局部晚期宫颈癌患者，KEYTRUDA 联合同步 CRT 疗法在总体生存率 (OS) 和 PFS 方面表现出统计学上显著和临床意义上的改善，而单独使用同步 CRT 疗法则没有这种改善。
可瑞达®（帕博利珠单抗）KEYTRUDA®（Pembrolizumab） 是一种抗程序性死亡受体 1 (PD-1) 疗法，其作用是增强人体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力。KEYTRUDA 是一种人源化单克隆抗体，可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞。
宫颈癌（cervical cancer）是中国女性生殖系统常见的恶性肿瘤。中国国家癌症中心公布的中国恶性肿瘤疾病负担数据显示，2022年，中国估计新发宫颈癌15.07万例，死亡5.57万例。约有37%的宫颈癌患者确诊时已处于局部晚期，尽管近年来我国宫颈癌诊疗水平已有大幅进步，但由于局部肿瘤体积大，且常伴有淋巴结转移及宫旁浸润等高危因素，治疗后易发生远处转移，5年总生存率较低，仅为50%-60%。
| 信息 | 来源 |
| 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证 | https://mp.weixin.qq.com/s/rHiUhOdMnt4BfOdFqGPVCA |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
