2024年12月05日 ,科伦药业按化学药品新4类注册申报的奥拉帕利片（科利胜®）已于2024年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，是中国国内第2家获批的仿制企业。
BRCA基因突变主要涉及BRCA1和BRCA2两种基因，这两种基因在正常情况下，有助于修复DNA损伤，保护人体免受某些癌症的侵害。上皮性输卵管癌和原发腹膜癌均属于发病率非常低的妇科肿瘤，其生物学行为及治疗原则均同卵巢上皮癌。
奥拉帕利（Olaparib）是全球首款获批上市的PARP抑制剂，科利胜®获批用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：
1）奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞 BRCA 突变（gBRCAm 或 sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；
2）奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；
3）奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
卵巢癌是女性生殖器官最常见恶性肿瘤之一，而且由于卵巢深藏盆腔，容易腹腔内播散，约70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期，因此卵巢癌被称为女性恶性肿瘤中的“沉默的杀手”。2024年国家癌症中心全国癌症报告，2022年卵巢癌在中国女性恶性肿瘤发病率排第9位，为8.84/10万人，卵巢癌死亡人数为3.26万人。
| 信息 | 来源 |
| 精准利刃，多方至胜︱科利胜®（奥拉帕利片）助力续航生命之旅. | https://mp.weixin.qq.com/s/ad5UCKDDt5r_4KHfGs89rg |
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