2024年12月03日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列汀）的上市申请已获得批准，用于治疗2型糖尿病。
森格列汀在中国开展了两项有关森格列汀单药或联合二甲双胍治疗2型糖尿病的关键III期临床研究，共入组约1000例2型糖尿病受试者。结果显示，在单药研究中，森格列汀50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白（HbA1c）降低值分别为1.07%与1.08%。在森格列汀联合二甲双胍研究中，50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白降低值分别为1.17%与1.23%。同时，两项研究数据中均展现出，针对更高血糖水平的患者，糖化血红蛋白下降的幅度更高。
之后28周的森格列汀单药与联合用药治疗延长期观察中，数据均显示出持续、稳定降低受试者糖化血红蛋白的疗效。同时，100mg剂量组（高剂量组）与安慰剂组的对比中，显示出很好的药物安全性，不良反应发生率与安慰剂组相似。
森格列汀是盛世泰科研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，是国产第4款DPP-4抑制剂新药。这类药物不仅能够抑制DPP-4，阻止其对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）进行灭活，从而促进胰岛素释放，而且还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。目前已问世的DPP-4抑制剂有几十种，被统称为“格列汀类药物”。
| 信息 | 来源 |
| 2024年12月03日药品批准证明文件送达信息. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241203153537120.html |
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