进展|Rapiblyk(Landiolol)美国获批用于重症监护室治疗心房颤动和心房扑动

2024年11月27日（维也纳）AOP Orphan Pharmaceuticals（下称AOP Health）宣布，美国FDA已批准Rapiblyk（landiolol）在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速（包括心房颤动和心房扑动）。临床研究结果表明Rapiblyk能够快速控制心率，同时最小化对降低血压的影响。

这一批准基于5项随机双盲、安慰剂对照研究的数据。在总共317名患有室上性心动过速的成年人中，接受Rapiblyk治疗的患者中有40%-90%在约10分钟内心率下降，而接受安慰剂治疗的患者中只有0%-11%出现心率下降。心率下降的定义是心率减少超过20%，或心率低于100次/分钟，或者心律失常至少出现间歇性终止。在安慰剂对照临床试验中，9.9%的Rapiblyk治疗患者观察到不良事件，而安慰剂组患者这一数值为1%。

Rapiblyck^TM (landiolol) intravenous [280 mg of landiolol (equivalent to 300 mg of landiolol HCl) in a single-dose vial] 注射用兰地洛尔 是一种超短效肾上腺素能受体拮抗剂，其β1/β2选择性比率为255。它具有快速起效的特点，能够迅速降低心率，同时对血压的降低影响有限。它设计用于紧急情况下的心脏重症监护室、手术室及重症监护环境，适合短期治疗和危急状况下使用。它并不适用于慢性心律失常的治疗。Rapiblyk已在欧洲获批用于治疗室上性心动过速，包括心房颤动或心房扑动，以及用于管理非代偿性窦性心动过速。

室上性心动过速（包括 心房颤动和心房扑动）可发生在有或无心脏病的患者中。由于其可能影响心脏功能并导致急性心血管问题，因此需要立即的医疗干预。