进展|IMKELDI(伊马替尼)口服液美国治疗多种形式的白血病

2024年11月25日 (马萨诸塞州剑桥) 美国-爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology（“Shorla”）宣布，美国FDA 已批准 IMKELDI（imatinib）伊马替尼口服溶液，这是伊马替尼首个用于治疗某些形式的白血病和其他癌症的口服液体形式。

IMKELDI 利用 Shorla 的新技术，是一种先进的伊马替尼液体制剂，旨在提供精准的剂量。IMKELDI 可以帮助减缓或预防特定癌症的生长，包括慢性粒细胞白血病 (CML) 和急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病 (MDS/MPD) 和胃肠道肿瘤 (GIST)。

到2024年，美国预计将有9,280人被诊断患有CML ，超过10,000人将被诊断患有 MDS/MPD ，多达6,000人将被诊断患有 GIST 。尽管伊马替尼已被证实具有临床益处，但患者的服药依从性可能是一个问题， 突显出对更易于获取、患者友好的口服溶液输送系统的关键未满足需求。

IMKELDI （imatinib）伊马替尼口服溶液 是一种酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸伊马替尼口服溶液，经美国食品药品管理局批准用于治疗某些形式的白血病（如急性淋巴细胞白血病和慢性粒细胞白血病）以及成人和 1 岁以下儿童患者的其他癌症。IMKELDI 具有方便可口的草莓味和无需冷藏的稳定配方，是一种患者友好型、精确的治疗选择，旨在提高依从性和可及性。