新药|TASFYGO(Tasurgratinib)日本治疗携带FGFR2基因融合或重排的胆道癌

2024年11月22日 (东京)  卫材宣布，已在日本上市成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂”TASFYGO®片剂35mg”（通用名：tasurgratinib succinate），用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。

TASFYGO在日本获批是基于多项数据，包括卫材在日本和中国开展的一项多中心、开放性、单臂临床II期试验（研究201）的结果。2024年8月，Nihon Stery, Inc.（总部：东京）研发的配套诊断试剂盒”AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit”也获批上市，该试剂盒用于检测胆道癌患者的FGFR2基因融合或重排，以确定是否适合使用TASFYGO进行治疗。

TASFYGO®（tasurgratinib succinate）35mg 片剂，由卫材（Eisai）筑波研究实验室自主研发，是一种可口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性。该产品于2024年9月24日获得日本的生产和销售许可，并于11月20日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。

据估计，日本胆道癌患者人数约为 22,000 人，五年相对生存率约为 25%，是继胰腺癌之后预后第二差的难治性癌症。