2024年11月21日(东京)卫材宣布,肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗药物 “注射用ROZEALAMIN®25 毫克 “(甲钴胺)已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可,并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。
JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验,130 名 ALS 患者参与,由德岛大学(Tokushima University)生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授(主要研究者)、Yuishin Izumi 教授(协调研究者)和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授(协调研究者)组成的研究小组发起进行的临床研究。
肌萎缩性脊髓侧索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis, ALS)是一种难治性、进行性神经退行性疾病,由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭,因此在不使用人工呼吸器的情况下,患者会在发病后约2至5年内死亡。日本的患者人数估计约为 10,000 人。目前,还没有针对 ALS 的治疗方法,而且在日本和国外获得批准的药物数量有限,因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
信息 | 来源 |
用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEALAMIN®(甲钴胺)在日本上市 | https://www.prnasia.com/story/archive/4562106_ZH62106_1 |
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