2024年11月21日（上海）默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其HIF-2α抑制剂维利瑞®（贝组替凡）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。
维利瑞（贝组替凡）Welireg（Belzutifan）是一款小分子缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，可以减少与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的转录和表达。2021年8月，belzutifan凭借II期临床数据获FDA加速批准用于治疗无需立即手术的希佩尔-林道综合征（VHL）相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤患者，成为全球首款也是目前唯一一款获批上市的HIF-2α抑制剂。
希佩尔·林道综合征（Von Hippel–Lindau disease，VHL）是一种罕见的遗传性疾病，每3.6万人中就有1人患病。VHL患者不仅有罹患良性血管肿瘤的风险，也有罹患某些癌症的风险，包括相关肾细胞癌（RCC）。
2023年12月，belzutifan再获FDA批准用于治疗接受过PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。
| 信息 | 来源 |
| 2024年11月21日药品批准证明文件送达信息 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241121152549142.html |
| 默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞®（贝组替凡）在华获批 | https://mp.weixin.qq.com/s/tEnU8fTqIx1bHGi2b4_j0A |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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