2024年11月18日（北卡罗来纳州三角研究园）BioCryst Pharmaceuticals, Inc.宣布，爱尔兰卫生服务管理局 (HSE) 已推荐 ORLADEYO ® (berotralstat) 用于 12 岁及以上符合条件的患者常规预防遗传性血管性水肿 (HAE) 复发发作。
根据这一建议，爱尔兰的 HAE 患者将能够获得首个口服、每日1次的疗法，以减少复发性 HAE 发作。
爱尔兰 HSE 的决定是在欧盟委员会于 2021 年 4 月批准 ORLADEYO 上市之后做出的。迄今为止，ORLADEYO 已在 44 个国家获得许可。
ORLADEYO® (berotralstat) 是首个也是唯一1个专门用于预防成人和 12 岁以上儿童患者遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的口服治疗药物。每天服用一粒 ORLADEYO 胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防 HAE 发作。
遗传性血管性水肿（Hereditary angioedema ，HAE）是因为HAE常染色体变异致严重肿胀反复发作的疾病。药物C1抑制剂（C1INH）可用于预防和治疗。在无法获得C1抑制剂浓缩物的紧急情况下，可以使用新鲜冷冻血浆（FFP）作为替代品，因为它含有C1抑制剂。其他治疗方式可以刺激C1抑制剂的合成，或减少C1抑制剂的消耗。
| 信息 | 来源 |
| BioCryst Launches ORLADEYO® (berotralstat) in Ireland. | https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/18/2982450/29446/en/BioCryst-Launches-ORLADEYO-berotralstat-in-Ireland.html |
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