2024年11月14日（新泽西州布里奇沃特和内坦亚）处方神经调节治疗公司Theranica宣布，Nerivio ® REN 可穿戴设备已获得 FDA 扩大的年龄适应症，可用于 8 岁及以上的患者，使其成为首个获得 FDA 批准的儿童偏头痛急性治疗非药物疗法，也是唯一针对该年龄段 (8 岁以上) 儿童的处方预防性偏头痛治疗。
这为医疗资源不足的人群提供了安全有效的偏头痛治疗，并填补了儿童偏头痛护理的关键空白。
扩大适用年龄范围是在今年早些时候《儿童神经病学会年鉴》上发表的一项研究的结果。真实世界数据证明了远程电神经调节 (REN) 对 6 至 11 岁儿童偏头痛治疗的安全性和有效性。参与者报告称，治疗后两小时疼痛和功能障碍得到显著缓解，且没有不良事件，这使得 REN 可穿戴设备成为管理这种慢性疾病的有力工具。
偏头痛（Migraine）是一种无法治愈的神经系统疾病，影响着全球十亿人，其中包括十分之一的儿童。偏头痛患者需要急性治疗，而且通常还需要预防性治疗。这对于儿童和青少年尤其重要，因为如果偏头痛得不到早期诊断和治疗，他们就有可能在成年后长期残疾和病情恶化。
偏头痛会严重扰乱儿童时期，妨碍上学、社交活动和睡眠，导致生活质量显著下降。
| 信息 | 来源 |
| FDA Expands the Age Indication for Nerivio® as the First-and-Only REN Wearable for Migraine Treatment for Children Aged Eight and Above | https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-expands-the-age-indication-for-nerivio-as-the-first-and-only-ren-wearable-for-migraine-treatment-for-children-aged-eight-and-above-302305131.html |
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