2024年11月11日 (康涅狄格州斯坦福) 美国食品药品管理局 (FDA) 批准续签瑞典火柴美国公司 (Swedish Match USA, Inc.)（Swedish Match，菲利普莫里斯国际公司 (PMI) 提交的针对8种通用口含烟（snus）产品的风险修改令。作为授权的一部分，该机构允许使用修改后的风险声明，以覆盖更多吸烟或使用传统烟草产品的 21 岁以上成年人。该机构得出结论，续签通用口含烟风险修改令将大大减少烟草使用者的危害和烟草相关疾病的风险，并有利于整个人口的健康。
该修改后的风险令最初于 2019 年 10 月由 FDA 批准，允许瑞典火柴在其网站上向法定年龄的消费者宣传“使用口含烟（snus）代替香烟可以降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险”。
要想将产品授权为低风险烟草产品 (MRTP)，申请必须证明它们将显著降低烟草使用者个人的危害和烟草相关疾病风险，并有益于整个人口的健康。瑞典火柴公司的申请包括 330 项科学研究，其中包括来自瑞典的大量流行病学研究。瑞典是世界上吸烟率最低的国家之一，这在一定程度上可以归因于有比传统香烟更好的替代品，例如口含烟（snus）。FDA 在其决定中指出了“瑞典经验”的重要性。
“瑞典火柴的使命是彻底根除吸烟，”瑞典火柴北美公司总裁汤姆·海斯说。“FDA 的决定是帮助吸烟者和其他传统烟草使用者改用无烟产品的重要一步，无烟产品是继续吸烟的更好替代品，有助于保护公众健康。”
口含烟（snus）是一种无烟口含烟草产品，传统上产于瑞典，不发酵且风干。更新的风险调整令适用于8种通用口含烟（snus）品种，这些品种已在美国上市十多年，之前已获准作为 MRTP。
2022 年，PMI 的一家附属公司收购了口服尼古丁输送领域的领导者 Swedish Match。自 2008 年以来，PMI 的附属公司已投资超过 125 亿美元，用于开发、科学验证和商业化创新型无烟产品，供那些原本会继续吸烟的成年人使用。
编者注
- MRTP 营销令是根据 2009 年的一项法律发布的，该法律授予 FDA 对烟草产品的监管权，包括对创新烟草产品的监督。
- FDA 指出，将继续监控该产品的营销及其对民众的影响。
- FDA 于 2015 年通过上市前烟草产品申请程序，首次批准口含烟（snus）产品“适合保护公众健康”。
- 自那时起，瑞典火柴美国公司已提交了8份年度报告，其中最后4份与 MRTP 年度报告合并。
- 已提交并获得续期授权的改良风险产品包括已在美国销售十多年的 8种口含烟（snus）品种.
| 信息 | 来源 |
| FDA Reauthorizes Swedish Match’s General snus as a Modified Risk Tobacco Product | https://www.businesswire.com/news/home/20241111062598/en/FDA-Reauthorizes-Swedish-Match%E2%80%99s-General-snus-as-a-Modified-Risk-Tobacco-Product |
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