2024年11月5日,康哲药业宣布,中国香港政府药剂业及毒药管理局(PPBHK)已于11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏的新药上市申请,公司于11月5日收到药品/制品注册证明书。本次获批的适应症为用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
Opzelura®(ruxolitinib) 磷酸芦可替尼乳膏是Incyte基于选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼开发的一款外用乳膏,已于2022年7月获FDA批准用于局部治疗12岁及以上患者的非节段型白癜风。截至目前,该产品仍是FDA批准使用的唯一1个复色疗法。
白癜风(Vitiligo)是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算,香港白癜风患者约7.5万。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。外用皮质类固醇(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(CI)均为非节段型白癜风的标签外用药,然而这些疗法存在临床缺陷,长期用药有不良反应或疗效有限。
信息 | 来源 |
治疗白癜风!康哲药业「芦可替尼乳膏」在中国香港获批上市 | https://mp.weixin.qq.com/s/bNLZat-2iMk7L60DUQRsbg |
免责声明 | 本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。 |