2024年11月05日，辉瑞公司宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。
- 他拉唑帕利是中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。
其关键III期研究TALAPRO-2中HRR突变队列研究结果显示，甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著降低55%的疾病进展或死亡风险，完全缓解率（CR）高达38.4%（对照组为18.5%），客观缓解率（ORR）达67.1%（对照组为40%）。
泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）TALZENNA (talazoparib) 是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括PARP1和PARP2）抑制剂，具有抑制PARP酶及PARP捕获双重作用机制。甲苯磺酸他拉唑帕利与雄激素受体抑制剂恩扎卢胺联用，可诱导携带HRR（同源重组修复）基因突变导致的肿瘤细胞死亡。
| 信息 | 来源 |
| 2024年11月05日药品批准证明文件送达信息. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241105145400132.html |
| 辉瑞靶向治疗创新药泰泽纳®在华获批，助力前列腺癌精准化治疗 | https://mp.weixin.qq.com/s/0eyJ2NVW8Tx3TRG4FinDMw |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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