新药|Emrosi(米诺环素环释胶囊)美国获批治疗玫瑰痤疮(酒糟鼻)

2024年11月04日（亚利桑那州斯科茨代尔）Journey Medical Corporation（“Journey Medical”）是一家商业阶段制药公司，主要专注于销售和营销美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的用于治疗皮肤病的处方药产品，今天宣布 FDA 已批准 Emrosi ™  (Minocycline Hydrochloride Extended Release Capsules, 40 mg),（40mg盐酸米诺环素缓释胶囊），以前称为 DFD-29，用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变。

Emrosi 的获批得益于 Journey Medical 两项治疗红斑痤疮的 3 期临床试验的积极数据。3期临床试验满足了所有共同主要和次要终点，受试者完成了 16 周的治疗，没有出现重大安全问题。在两项研究中，Emrosi 在研究者整体评估治疗成功率以及总炎症病变数减少方面均显示出显著优于目前的标准治疗 Oracea® 40mg胶囊和安慰剂。

玫瑰痤疮 (Rosacea) 也称为红斑痤疮，俗称酒渣鼻、酒糟鼻，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，最常见的症状是面部深度发红、痤疮样炎症病变（丘疹和脓疱）和蜘蛛静脉（毛细血管扩张）。据美国国家玫瑰痤疮协会估计，玫瑰痤疮影响着超过 1600 万美国人和全球多达 4.15 亿人。玫瑰痤疮最常见于 30 至 50 岁的成年人。美国 国家红斑痤疮协会进行的调查 显示，超过 90% 的红斑痤疮患者表示他们的病情降低了他们的自信心和自尊心，41% 的人表示这导致他们避免接触公众或取消社交活动。在症状严重的红斑痤疮患者中，88% 的人表示这种疾病对他们的职业互动产生了不利影响，51% 的人表示他们因病情而缺勤。