进展|Jylamvo(口服甲氨蝶呤)美国获批治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)和多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)

2024年10月29日 (马萨诸塞州剑桥) 爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology（“Shorla”）宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已扩大Jylamvo (methotrexate) 甲氨蝶呤的批准范围 ，包括治疗患有急性淋巴细胞白血病(ALL) 和多关节型幼年特发性关节炎(pJIA) 的儿科患者。

凭借此项批准，Jylamvo 是目前市场上唯一获准用于成人和儿科适应症的口服液甲氨蝶呤。

Jylamvo 首次被 FDA 批准作为唯一1种口服液体甲氨蝶呤用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、蕈样肉芽肿、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎和严重牛皮癣。

Jylamvo^™ (methotrexate) 甲氨蝶呤 是一种抗炎和抗癌口服甲氨蝶呤溶液，经美国食品药品管理局 (FDA) 批准用于治疗成人和儿童风湿病、皮肤病和肿瘤疾病。Jylamvo 是一种易于服用的橙味溶液，无需压碎或分割药丸，也无需将其混合成液体制剂。Jylamvo 的优势在于，它在室温下（68°F 至 77°F）可保持稳定90 天，并且不需要预先进行冷链储存。