2024年10月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。
安达静（夫那奇珠单抗）（vunakizumab，SHR-1314）是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，与IL-17A结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导，用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
目前，夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好； 除此之外，夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。
| 信息 | 来源 |
| 2024年10月29日药品批准证明送达信息 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241029152238114.html |
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