2024年10月23日，礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）宣布，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）已授予其药物donanemab上市许可。Donanemab是一种用于静脉输注的药物，每四周注射一次，在英国获批用于治疗符合条件的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（AD）的成人患者。
Kisunla™（donanemab）（发音为 kih-SUHN-lah）是一种针对早期症状性阿尔茨海默病，包括轻度认知功能障碍（MCI）患者或轻度痴呆患者且确认的淀粉样蛋白病理的治疗。Kisunla可能会引起严重的不良反应，包括与淀粉相关的影像学异常或ARIA，以及输注相关的反应。Kisunla是一种处方药，每四周静脉输注一次，前三次剂量为700毫克，随后为1400毫克。
Donanemab是唯一具有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可以停止治疗的淀粉样蛋白斑块靶向疗法。淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质，它可以凝聚在一起形成淀粉样蛋白斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。Kisunla可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块，并减缓可能导致人们记不住新信息、重要日期和会议、计划管理、做饭、使用家用电器、管理财务、以及独立自理能力衰退的情况。
英国是继美国和日本之后批准donanemab（商品名：Kisunla）上市的又一主要市场。
此前，donanemab已于美国，阿联酋，日本，和卡塔尔获得上市许可。在中国，donanemab已获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物认定和纳入优先审评审批程序，并在审评审批进程中。
阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）是一种会导致记忆力和其他认知功能的逐渐衰退的致命性疾病，并且是最常见的痴呆类型，占所有痴呆病例的60%-80%。目前全球有超过5000万名痴呆症患者，预计到2050年这一数字将增至接近1.52亿。在中国，当前有近1000万AD患者，预计到2050年将达到4000万。在中国因痴呆导致的死亡总数的排名已从1990年的第十位上升至2019年的第五位。
| 信息 | 来源 |
| 礼来的Kisunla™已在全球五个国家获批 | https://mp.weixin.qq.com/s/VUXZ1t0zF-w-RepEs4lq5w |
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