2024年10月17日（上海和香港） 德琪医药有限公司（“德琪医药”）宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已批准XPOVIO®（selinexor）的补充新药申请（sNDA），联合硼替佐米（Bortezomib）和地塞米松用于治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。
此前，XPOVIO®在韩国已获批2种适应症：
- 与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者；
- 单药治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。
XPOVIO®（Selinexor）希维奥®（塞利尼索）是全球首个获批的口服选择性XPO1抑制剂，通过阻断核输出蛋白 XPO1，可以促进肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白在细胞核内的积累和激活，并下调多种致癌蛋白的水平。
XPOVIO ®通过3种机制途径发挥其抗肿瘤作用：
- 1) 通过诱导肿瘤抑制蛋白在细胞核内的积累发挥抗肿瘤作用；
- 2) 通过诱导致癌 mRNA 在细胞核内的积累降低细胞质中致癌蛋白的水平；
- 3) 通过激活糖皮质激素受体 (GR) 途径恢复激素敏感性。
XPOVIO®（Selinexor）希维奥®（塞利尼索）目前已在亚太区9个国家和地区获批，并在韩国、中国大陆、澳大利亚、新加坡等国纳入医保。
2024年7月，XPOVIO®被纳入韩国医保目录，成为韩国首个获批纳入医保的XPO1抑制剂。
| 信息 | 来源 |
| Antengene Announces XPOVIO® (selinexor) Approved for Its Third Indication in South Korea, Bringing Fresh Hope to Patients with MM in the Country | https://www.prnewswire.com/news-releases/antengene-announces-xpovio-selinexor-approved-for-its-third-indication-in-south-korea-bringing-fresh-hope-to-patients-with-mm-in-the-country-302279988.html |
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