2024年10月18日(加利福尼亚州西湖村)Arcutis Biotherapeutics, Inc. 是一家专注于开发免疫皮肤病学领域重大创新的商业阶段生物制药公司,宣布其全资子公司 Arcutis Canada, Inc. 已获得加拿大卫生部的监管批准,可使用 ZORYVE (roflumilast) 罗氟司特外用泡沫 0.3% 治疗 9 岁及以上患者的脂溢性皮炎。
ZORYVE 泡沫 0.3% 在加拿大获批用于治疗脂溢性皮炎,这得益于一项载体对照关键性 3 期研究 (STRATUM)、一项 2 期研究、一项长期开放标签扩展研究和一项 1 期药代动力学研究的积极结果。
ZORYVE (roflumilast) 罗氟司特 的局部乳膏和泡沫配方,罗氟司特是一种高效选择性磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂,目前正在研究作为多种皮肤病的每日一次非甾体局部治疗药物。PDE4 是皮肤病学中已确定的靶点,是一种细胞内酶,可增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。加拿大卫生部批准 ZORYVE 泡沫标志着 ZORYVE 产品组合在加拿大第2次获得批准。0.3% 罗氟司特乳膏 ( Pr ZORYVE® )在加拿大获准用于 12 岁及以上患者的斑块状银屑病(包括间擦区)的局部治疗。
脂溢性皮炎(Seborrheic Dermatitis):超过 200 万加拿大人患有脂溢性皮炎,这是一种常见的复发性炎症性皮肤病。ZORYVE 泡沫 0.3% 是加拿大 20 多年来批准的首个具有新颖作用机制的脂溢性皮炎局部治疗药物。
信息 | 来源 |
Arcutis Announces Health Canada Approval of ZORYVE® (Roflumilast) Foam 0.3% to Treat Seborrheic Dermatitis in Individuals 9 Years of Age and Older | https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/18/2965499/0/en/Arcutis-Announces-Health-Canada-Approval-of-ZORYVE-Roflumilast-Foam-0-3-to-Treat-Seborrheic-Dermatitis-in-Individuals-9-Years-of-Age-and-Older.html |
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