进展|Artesunate(青蒿琥酯)欧盟上市治疗重症疟疾

2024年10月17日（爱尔兰沃特福德) AMIVAS Ireland Ltd (AMIVAS) 是一家专注于开发、商业化、制造和分销用于治疗严重疟疾的青蒿琥酯的生物制药公司，该公司今天宣布在欧洲和英国推出青蒿琥酯 AMIVAS

Artesunate AMIVAS 是首个也是唯一1个获得许可、在受监管的环境下生产并获准在欧盟、欧洲地区 (EEA) 和英国治疗重症疟疾的产品。重症疟疾是一种每年影响约 1,250 名欧洲旅行者的疾病。Artesunate AMIVAS 以 110 毫克粉末和溶剂混合制成注射液的形式出售。

严重疟疾（Severe Malaria）是一种由疟原虫 引起的发热性疾病，通常通过蚊子传播。2020 年，全球近一半人口面临感染疟疾的风险。每年有超过 40 万人死于疟疾，撒哈拉以南非洲的人口风险最高。在欧洲，疟疾在被根除 50 年后仍然是一个主要的健康问题。虽然欧洲的大多数感染与国际旅行有关，但预计气候变化将增加欧洲本地传播疟疾感染的风险。在欧洲，疟疾病例数的高峰出现在 7 月至 9 月。由于绝大多数疟疾病例是输入性的，这可能部分与暑假归来的旅行者有关。疟疾可能发展为严重疟疾，如果不及时治疗，死亡率接近 100%。五岁以下的婴幼儿、孕妇和免疫力低下的人患严重疟疾的风险最高。青蒿琥酯已被证明可以提高存活率，尤其对寄生虫血症高的患者有益。重症疟疾的并发症包括严重贫血和终末器官损伤的迹象，如昏迷（脑型疟疾）、肺部并发症、低血糖症（低血糖水平）或急性肾损伤。