2024年10月04日(澳大利亚墨尔本)Telix Pharmaceuticals Limited宣布,加拿大卫生部已批准使用 Illuccix® (kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection)来选择接受 PSMA 靶向放射性核素治疗的患者。
标签扩展意味着 Illuccix 现已在加拿大获得批准,用于选择患有进行性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的患者,使用唯一获批的 PSMA 靶向放射性核素疗法(镥 ( 177 Lu) vipivotide tetraxetan 或 Pluvicto® )进行治疗。要获得 PSMA 靶向治疗的资格,患者必须使用获批的镓基 PSMA-PET 药剂进行成像,例如 Illuccix。
最新批准扩大了 Illuccix 的临床实用性,该药物已于 2022 年 10 月在加拿大获批用于中高风险前列腺癌的分期和重新分期,以及复发性前列腺癌的肿瘤组织定位。
Illuccix® 是Telix 的主要成像产品 【gallium-68 (68Ga) gozetotide injection (also known as 68Ga PSMA-11 and marketed under the brand name Illuccix®)】(也称为68 Ga PSMA-11,以品牌名称 Illuccix® 销售)已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 、澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 和加拿大卫生部的批准。
信息 | 来源 |
Health Canada Approves Label Expansion for Telix’s Illuccix® to Include Patient Selection for PSMA-Targeted Therapy | https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/04/2958250/0/en/Health-Canada-Approves-Label-Expansion-for-Telix-s-Illuccix-to-Include-Patient-Selection-for-PSMA-Targeted-Therapy.html |
免责声明 | 本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。 |