进展|Illuccix®加拿大获批检测前列腺特异性膜抗原 (PSMA)

2024年10月04日（澳大利亚墨尔本）Telix Pharmaceuticals Limited宣布，加拿大卫生部已批准使用 Illuccix® (kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection)来选择接受 PSMA 靶向放射性核素治疗的患者。

标签扩展意味着 Illuccix 现已在加拿大获得批准，用于选择患有进行性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的患者，使用唯一获批的 PSMA 靶向放射性核素疗法（镥 ( ¹⁷⁷ Lu) vipivotide tetraxetan 或 Pluvicto® ）进行治疗。要获得 PSMA 靶向治疗的资格，患者必须使用获批的镓基 PSMA-PET 药剂进行成像，例如 Illuccix。

最新批准扩大了 Illuccix 的临床实用性，该药物已于 2022 年 10 月在加拿大获批用于中高风险前列腺癌的分期和重新分期，以及复发性前列腺癌的肿瘤组织定位。

Illuccix® 是Telix 的主要成像产品 【gallium-68 (⁶⁸Ga) gozetotide injection (also known as ⁶⁸Ga PSMA-11 and marketed under the brand name Illuccix®)】（也称为⁶⁸ Ga PSMA-11，以品牌名称 Illuccix® 销售）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 、澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 和加拿大卫生部的批准。